江苏璟泽集团新药研发项目获得临床试验默示许可 – 上海景泽生物技术有限公司官网

江苏璟泽集团新药研发项目获得临床试验默示许可

2019年11月25日,由江苏璟泽集团下属成都泽研、江苏璟泽、上海beplay官网网页版三家公司共同申请的重组人截短型纤溶酶注射液项目,顺利获得国家药品监督管理局的临床试验通知书,在国家药品监督管理局“临床试验默示许可”模块(http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=25)可查询已获得“临床试验默示许可”品种的基本信息。
本项目于2019年8月底递交临床申请,历时3个月顺利获的临床试验许可。本项目产品重组人截短型纤溶酶注射液,为治疗症状性玻璃体黄斑黏连的眼底注射制剂,可用于替代玻璃体剥离手术治疗。