产品管线 – 上海景泽生物技术有限公司官网

药品名称:聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液

肿瘤治疗产品

项目代号:JZB27

最新进展:临床I/IIa期研究中

本项目为第二代长效修饰的人粒细胞集落刺激因子(G-CSF),能够有效预防和治疗因肿瘤化疗、放疗和骨髓移植后的中细粒细胞减少症及相关并发症。本项目研发产品,为国内外均未上市分子结构,对比市场产品在半衰期更长、清除率更低、生物利用度更高、安全性更好。

药品名称:重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液

EGFR通道机制图

项目代号:JZB29

药品名称:重组EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液

最新进展:临床I/IIa期研究中

本项目按照已上市产品西妥昔单抗(商品名:爱必妥)标准,研发的生物类似物药,并可按照新药研究思路在国内开展头部颈部癌症治疗。西妥昔单抗是截止目前美国国立癌症研究院推荐的一线治疗头颈部癌症的生物大分子药物,目前这一产品适应症尚未在国内获得批准。本品上市后可以填补相关空白。

药品名称:注射用重组人促卵泡激素

IVF治疗示意图

辅助生殖产品

项目代号:JZB30

药品名称:注射用重组人促卵泡激素

最新进展:临床III研究中

本项目为基因重组的人促卵泡激素(FSH)产品,用于促进女性排卵用药。

国内每8对夫妇中有一对具有不孕不育病症,辅助生殖治疗(IVF)是解决不孕不育的有效治疗手段。促排卵INV治疗过程中的必须,且最大用量药物。本品上市后,可以有效替代进口高价产品和国内相关尿源提取产品。

注射用重组人促卵泡激素

注射用重组人促卵泡激素
卵泡刺激素(FSH)是由脑垂体前叶嗜碱性细胞分泌的一种糖蛋白激素,调控人体的发育、生长、青春期性成熟、以及生殖相关的一系列生理过程,特别是刺激生殖细胞的成熟。在女性体内,FSH可促进卵泡生长以及卵泡募集,并使卵泡内的颗粒细胞生长成熟,分泌雌激素,从而促进排卵;在男性体内,促卵泡激素提高塞尔托利细胞合成男性激素结合蛋白的水平,诱发塞尔托利细胞的紧密结合,同时分泌抑制素,在形成精子过程中起到至关重要的作用。临床治疗中,FSH主要用于生殖紊乱类疾病的治疗,包括诱导排卵和控制性超排卵,诱导精子产生等。

卵泡刺激素(FSH)是由脑垂体前叶嗜碱性细胞分泌的一种糖蛋白激素,调控人体的发育、生长、青春期性成熟、以及生殖相关的一系列生理过程,特别是刺激生殖细胞的成熟。在女性体内,FSH可促进卵泡生长以及卵泡募集,并使卵泡内的颗粒细胞生长成熟,分泌雌激素,从而促进排卵;在男性体内,促卵泡激素提高塞尔托利细胞合成男性激素结合蛋白的水平,诱发塞尔托利细胞的紧密结合,同时分泌抑制素,在形成精子过程中起到至关重要的作用。临床治疗中,FSH主要用于生殖紊乱类疾病的治疗,包括诱导排卵和控制性超排卵,诱导精子产生等。

我公司开发的JZB30项目即是一种重组人促卵泡激素(简称rhFSH)产品,它是一种通过基因工程技术和细胞培养技术制备的分子量约为31KD的糖蛋白类促性腺激素,其活性形式是糖基化的异源二聚体,由α亚基和β亚基通过非共价结合形成,主要用于控制性促排卵。于2018年6月获得临床批件,批件号2018L02736,目前该项目已启动III期临床试验。

药品名称

中文名称:注射用重组人促卵泡激素

英文名称:Recombinant Human Follicle Stimulating Hormone for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Culuanpaojisu

剂型及规格

规格:5.5 μg(75 IU)

剂型:注射用冻干制剂

性状:本品应为白色疏松体

临床适应症

(1)不排卵(包括多囊卵巢综合症[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女;

(2)对于进行超排卵或辅助生育技术,如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者,用本品可刺激多卵泡发育