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三期临床研究项目方案讨论会现场

三期临床研究项目方案讨论会现场


    2019年3月15日,由公司自主开发的重组人卵泡激素(rhFSH)(研发代号JZB30)III期临床研究项目方案讨论会在海南三亚举行。
 该项I期临床研究是一项在中国开展的评估JZB30治疗1不排卵(包括PCOS,多囊卵巢疾病)且对CC治疗无反应的女性;2对于进行超排卵或辅助生育技术,如IVF、GIFT(Gamete Intra-fallopian Transfer,配子输卵管内移植)、ZIFT(Zygote Intrafallopian Transfer,合子输卵管内移植)的患者研究。
根据中国人口协会、国家卫健委发布的数据,中国育龄夫妇的不孕不育率从20年前的2.5%-3%攀升到近年12%-15%左右,不孕不育者约5000万。受环境污染、生育年龄推迟、生活压力等因素影响,不孕人数还在不断增加。治疗手段十分有限,以尿促产品为主。临床迫切需要安全性更加高的药物来解决不孕人员愿望,圆更多家庭生儿育女的梦。
关于不孕不育
所谓不孕,是指育龄夫妇双方同居一年以上,有正常性生活,在没有采用任何避孕措施的情况下,未能成功怀孕。在不孕因素中,男性不育又占据了相当的比例。专家指出,导致不孕约有50%是男性因素,40%为女性因素,另外还有10%是共同因素或不明因素。
男性精子数量减少、质量下降是不孕不育主要原因之一。专家表示,工作压力大,影响身体内分泌激素分泌,导致精子数量减少、精子运动能力降低和精子形态异常。男性中无精症、少精症、弱精症病人明显增加,生精细胞严重损害,从而降低男性的生育能力。相关统计表明,男性每毫升精液所含精子数量降至目前的2000万到4000万个。
复旦大学人类精子库日前透露,2018年6月正式运行以来,捐精志愿者尽管绝大多数在30岁左右,身体健康,但是但总体合格率不到10%。需要特别说明的是,男性精子质量下降引起的精子染色体畸变或精子核不成熟,除了可能引起不育外,还可导致胚胎发育异常或终止,这也是造成女性流产的最常见男方因素。