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质量分析beplay体育手机官网

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公司建立了接近700平方米的质量分析与QC实验室,主要用于完成生物大分子药物的各级结构表征、分析方法开发与验证、各类产品的质量控制。质量分析beplay体育手机官网设有包括 LC/MS、HPLC、 UPLC、 Octet、CE、酶标仪、稳定性试验箱等尖端大型分析仪器百余套,所开发的分析方法,几乎涵盖了生物药分析(包括与生物类似药的可比性分析)的各个方面。已经建立并验证了多个生物大分子药物(包括多肽类药物、融合蛋白类药物、抗体类药物等)的相关检测方法。

配图1:fortebio分子相互作用仪

fortebio分子相互作用仪

配图2:多功能酶标仪

多功能酶标仪

配图3:G2-XS Qtof质谱

G2-XS Qtof质谱

配图4:毛细管电泳仪

毛细管电泳仪

液相实验室

液相实验室

蛋白纯化和制剂灌装beplay体育手机官网

公司拥有完整的蛋白纯化以及制剂灌装beplay体育手机官网,可完成从小试工艺开发到中试生产的一系列研发与生产活动。蛋白纯化beplay体育手机官网涵盖从深层过滤、病毒灭活、层析(亲和层析、阴阳离子交换层析、疏水层析、分子筛层析、反相层析以及复合模式层析等)到去病毒过滤、超滤等完整的蛋白纯化工艺。配有多台配图1,2 BIO-RAD NGC层析设备以及BIO-RAD NGC层析设备用于纯化工艺研究。中试车间的设计符合GMP要求,纯化车间配有多台中试纯化设备(如miliipore深层过滤夹具,pall超滤系统,AKTA pilot层析系统,APPS Process层析系统等)可用于融合蛋白以及抗体类药物的生产;制剂beplay体育手机官网可完成中试级水针及冻干粉针的生产,配有楚天的KGZ3型灌装轧盖一体机,可适用于2-50ml西林瓶灌装;同时还配有东富龙1m2的冻干机,批产量不低于4000瓶。

KGZ3型灌装轧盖一体机
GE AKTA pilot层析设备
GE AKTA pure层析设备
BIO-RAD NGC层析设备2
BIO-RAD NGC层析设备

药物筛选beplay体育手机官网

我公司拥有噬菌体展示高效筛选系统,配合不同的文库以及筛选策略,可以高效快速获得多种针对不同靶标,具有不同功能效果的抗体药物候选物。并建有快速、简单、稳定的进行体外细胞活性检测体系和动物体内药效模型,为药物的早期筛选以及有效性与安全性的预评估提供充分的实验依据。

稳定细胞株构建:基于具有专利授权的表达载体,构建高表达生产用哺乳动物细胞株,整个过程采用无血清工艺,并在克隆筛选阶段考察细胞的特性和目的产品的关键质量属性,选择出合适的单克隆。

配图1:fortebio分子相互作用仪

fortebio分子相互作用仪

配图2:多功能酶标仪

多功能酶标仪

原核发酵技术beplay体育手机官网

利用原核细胞作为宿主细胞建立的发酵技术beplay体育手机官网,兼容酵母与大肠杆菌表达系统,可用于目的蛋白的高效表达。目前已完成多种多肽类、生物酶类,融合蛋白类品种的细胞株构建、工艺优化与放大工作,多个品种正处于临床前研究或临床研究的各个阶段。

配图1:100L发酵罐

100L发酵罐

配图2:离心机

离心机

配图3:高压均质机

高压均质机

真核培养技术beplay体育手机官网

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上海beplay官网网页版生物的真核技术beplay体育手机官网拥有从细胞复苏、扩增,小试培养到中试放大的一系列国内外知名品牌的细胞培养设备。结合公司先进的药物筛选beplay体育手机官网,已完成多种融合蛋白类药物以及抗体类药物的基础培养基筛选、培养工艺优化、培养工艺放大及中试生产等相关工作。

目前真核技术beplay体育手机官网配有多套2L反应器用于培养基筛选和工艺优化;配有数条50L以及250L中试生产线(涉及Sartorius BIOSTAT RM 20/50 WAVE生物反应器,Thermo Finesse 50L及250L抛弃型生物反应器等)。能同时承担5-8个处于不同阶段的生物药研发项目。

细胞实验室3
250L反应器
WAVE反应器
细胞计数仪
生化分析仪
细胞实验室2
细胞实验室1