注射用重组人促卵泡激素 – 上海景泽生物技术有限公司官网

注射用重组人促卵泡激素

注射用重组人促卵泡激素
卵泡刺激素(FSH)是由脑垂体前叶嗜碱性细胞分泌的一种糖蛋白激素,调控人体的发育、生长、青春期性成熟、以及生殖相关的一系列生理过程,特别是刺激生殖细胞的成熟。在女性体内,FSH可促进卵泡生长以及卵泡募集,并使卵泡内的颗粒细胞生长成熟,分泌雌激素,从而促进排卵;在男性体内,促卵泡激素提高塞尔托利细胞合成男性激素结合蛋白的水平,诱发塞尔托利细胞的紧密结合,同时分泌抑制素,在形成精子过程中起到至关重要的作用。临床治疗中,FSH主要用于生殖紊乱类疾病的治疗,包括诱导排卵和控制性超排卵,诱导精子产生等。

卵泡刺激素(FSH)是由脑垂体前叶嗜碱性细胞分泌的一种糖蛋白激素,调控人体的发育、生长、青春期性成熟、以及生殖相关的一系列生理过程,特别是刺激生殖细胞的成熟。在女性体内,FSH可促进卵泡生长以及卵泡募集,并使卵泡内的颗粒细胞生长成熟,分泌雌激素,从而促进排卵;在男性体内,促卵泡激素提高塞尔托利细胞合成男性激素结合蛋白的水平,诱发塞尔托利细胞的紧密结合,同时分泌抑制素,在形成精子过程中起到至关重要的作用。临床治疗中,FSH主要用于生殖紊乱类疾病的治疗,包括诱导排卵和控制性超排卵,诱导精子产生等。

我公司开发的JZB30项目即是一种重组人促卵泡激素(简称rhFSH)产品,它是一种通过基因工程技术和细胞培养技术制备的分子量约为31KD的糖蛋白类促性腺激素,其活性形式是糖基化的异源二聚体,由α亚基和β亚基通过非共价结合形成,主要用于控制性促排卵。于2018年6月获得临床批件,批件号2018L02736,目前该项目已启动III期临床试验。

药品名称

中文名称:注射用重组人促卵泡激素

英文名称:Recombinant Human Follicle Stimulating Hormone for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Culuanpaojisu

剂型及规格

规格:5.5 μg(75 IU)

剂型:注射用冻干制剂

性状:本品应为白色疏松体

临床适应症

(1)不排卵(包括多囊卵巢综合症[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女;

(2)对于进行超排卵或辅助生育技术,如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者,用本品可刺激多卵泡发育